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每周质量报告:感冒药风险

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  央视《每周质量报告》3月22日播出“‘感冒药’风险”,以下为节目实录。

    主持人: 感冒药是最常用的一类药品,近日,来自英国的一则消息,让感冒药的风险和安全问题引起了国内媒体的广泛关注,也引发了不小的争议。英国政府下属的药品和医疗产品管理中心2月28日宣布,针对69种常用儿童感冒咳嗽药进行的评估显示,“这些药物没有明显的疗效”,反而“会引起过敏反应、导致幻觉以及干扰睡眠等副作用”,严重的甚至造成儿童死亡。那么,目前我们常用的感冒药究竟治不治病?它的风险和副作用有多大?安全性到底有没有保障呢?来看记者的调查。

  正文

  英国政府下属的药品和医疗产品管理中心的评估报告称,有至少5名两岁以下的儿童因过量服用此类感冒药而死亡,而且有超过100个出现有害反应的严重病例,部分儿童需送医院治疗。

  英国的这家官方药物安全机构提醒公众警惕大多数感冒咳嗽药都含有的15种成分,正是这些成分带来了危险的副作用。这些成分包括:使鼻腔黏膜血管收缩的伪麻黄碱、麻黄素、去氧肾上腺素、羟甲唑啉、塞洛唑啉,抗组胺剂苯海拉明、氯苯那敏、异丙嗪、曲普利啶、抗敏安,抑制咳嗽的右美沙芬、福尔可定以及用于除痰的愈创甘油醚、吐根剂等。

  在英国出现的儿童死亡病例中,主要是因为过量使用抗组胺剂和麻黄素所致,前者会导致心律不齐、昏迷;后者会导致心跳加速和血压上升,而这些成分常见于感冒咳嗽药中。

  针对这一情况,记者走访了国内药物不良反应研究方面的权威专家,专家证实了这个消息。

  孙忠实,卫生部合理用药监测网专家组专家,原国家食品药品监督管理局药品评价中心的资深专家,著名药物不良反应专家。

  【同期】 卫生部合理用药监测网专家组专家 孙忠实

  就是有69个产品,15种成分的小儿非处方药,要注意是非处方药抗感冒药这个引起了比较严重的不良反应,因此通知企业要修改说明书,通知医生和患者要慎重的使用,划清界线。它的界线是什么呢?他这次主要强调是两岁以下婴儿不能用,就是禁用。6岁以下小儿要慎用,所谓慎用就是要在医师和药师的指导下来服用。

  记者出镜

  我手上的这些感冒药是人们在感冒时经常上药店购买的一些非处方药品,在过去的这两周时间,一份来自英国的评估报告却让人们对这些药品产生了怀疑。到底感冒药还能不能吃?它安不安全,儿童服用感冒药以后究竟会带来怎么样的后果,一时之间,这些成为了人们非常困惑的一个问题。

  【正文】

  记者随机采访了近30名消费者,结果有超过半数的消费者表示对感冒药的安全性比较担心。

  【同期】 消费者

  记者:要是您知道有副作用,您还会继续选择感冒药吗?

  不会了吧。

  记者:为什么呢?

  因为它对身体有伤害呀。

  【正文】

  新浪网的专项调查也显示,在英国药物安全机构发布这一警示之后,62.3%的人表示不再信任感冒药,72.2%的人表示不会继续购买感冒药。

  随后,记者联系了国内几家知名的感冒药生产企业,但是这些企业都不愿意就感冒药存在的风险和不良反应问题接受我们的采访。

  据了解,目前我国绝大部分含有西药成分的感冒药属于OTC非处方药,相关统计标明,我国每年感冒药的市场份额大约有70亿元,市面上感冒药品种高达百种以上。据统计,12岁-55岁的城市居民中,80%以上的感冒患者会选择西药治疗;在一项对11个省、市,34个乡村共1115个农村家庭进行的调查显示:约94%的消费者在感冒时选择服用感冒药,其中尽管大部分消费者选择中西药同吃,但是只吃西药的比率远远高于中药服用率

  那么这些遭到了众多消费者质疑的感冒药到底还能不能吃,感冒药究竟有多大风险?会产生哪些危害呢?记者对感冒药的安全性展开了调查。

  据专家介绍,英国药物安全机构发布的这一信息,并不是关于感冒药对儿童严重副作用的首次发布,早在2007年,美国疾病控制与预防中心就曾公布,在2004年和2005年,至少有1500名2岁以下儿童服用感冒药后出现惊厥及心血管、呼吸、神经系统的副作用。美国食品和药品管理局也发布过类似的警示。

  姜玲敏,中国人民解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任,全军药学专业委员会委员,从事药学研究超过30年。

  【同期】 解放军总医院第一附属医院药剂药理科主任 姜玲敏

  在06年、07年通过组织的一些临床观察,确确实实接到类似这样的不良反应报告,那么就是有54个小孩,应该说两岁以下儿童出现了心血管,用了那个血管活性物质,就是减鼻充血剂这一类药品以后,好像是跟死亡是有关的。另外还有69个儿童是用了抗鼻黏膜过敏,比如氯苯那敏这一类的抗过敏死亡。

  【正文】

  因此,美国食品和药品管理局建议2岁以下的儿童不要服用止咳和抗感冒药物,6岁以下的儿童谨慎使用。同时,美国的几大制药厂主动召回了其在美国市场上出售的14种非处方类儿童感冒药。

  而就在欧美国家陆续发布关于感冒药在儿童身上出现严重不良反应事件被报道之后,我国药品不良反应监测中心表示没有收到过患者服用感冒药出现类似不良反应的报告。那么,这是否意味着我国的感冒药不会产生类似的不良反应,我国的感冒药更加安全呢?

  【同期】 卫生部合理用药监测网专家组专家 孙忠实

  不是说明我们国家没有这样的事,这是第一,也不能说明我们国家的药品就如此的好,我们国家不良反应检测报告是自动的,是各个医院自发报告,全世界也是这样,自发报告。那就决定于你这个大夫,你这个药师,觉悟水平有多高,如果说自己看到了严重的不良反应,致死了,能够如实的上报那最好,我们现在自觉报告的系统很不完善,所谓不完善在哪里?我们目前的大环境决定了很多医务人员,即便是碰上了严重的不良反应,死了人,他也不会去报告,所以我们现在形容我们国家的这个不良反应报告,仅仅是冰山上的一角,冰山下的那一大块还多得很。

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